高屋建瓴創立協會 引領行業健康發展

2008年，石青(前排左五)參加全國制藥裝備標準化技術委員會成立大會

中國制藥裝備行業起步晚、底子薄，制藥機械企業普遍規模小，技術落后，效率低下，產品技術和質量水平與發達國家相比差距很大。

1991年，國家機關進行行政體制改革及政府職能的轉變，國家醫藥管理局擬成立制藥裝備行業協會。石青敏銳地意識到這是一個難得的機會，只有行業有了規劃，建立了標準，搭建起平臺，才能聯結眾多中小企業共同成長，行業才能穩健有序地發展。

談到協會成立，石青回憶起當時的一個小插曲。那時，她正在組織制定制藥機械名詞術語，她提出的產品八大類的構思也基本得到藥機企業認同。然而，國家頒布的“產品目錄”中根本沒有“制藥裝備”這個類別，一些制藥機械如壓片機、搪玻璃罐等都屬于化工機械，有的則屬于輕工業，“首次向民政部申請成立協會的資料被退了回來”。

于是，石青到民政部進行溝通，從國家醫藥管理局的相關政策、制藥裝備對振興制藥產業的重要性，到行業發展現狀以及實施效果做了系統匯報，并圍繞八大類產品在藥廠的覆蓋面、特殊性、自成一體的必要性進行了詳細解釋和溝通。不久，協會被批準成立(1995年由國家技術監督局正式發布實施八大類分類及名詞術語，目前不僅在我國廣泛使用，也被多國認同并采用)。

“可以說制藥裝備這個行業是我從民政部要來的!”回憶往事，石青臉上洋溢著自豪的表情。正是這個在成立之初連產品目錄都尚未收錄的小小行業協會，在30多年里為制藥裝備行業的發展做出了巨大貢獻，作為政府與企業的紐帶和橋梁，集聚行業力量、引導市場方向，幫助眾多中小企業成長壯大。

“企業管理必然實現從經驗管理到科學管理，再到文化管理的轉變，而質量管理體系化、標準化、規范化是企業走向科學管理的重要一步。”這是石青經常對企業講的一句話。藥機企業絕大多數都是家長式管理為主的民營企業，對推行的ISO9000質量體系認證和標準化工作的認知度很低。

隨著企業發展，這種“人治”管理模式只會制約企業的長遠發展，更無法支撐企業的國際化進程，為此，石青下決心一定要把這項工作在行業里推行落地。經過一輪又一輪的普及教育和輔導培訓，企業慢慢認識到建立質量體系的重要性，參與并通過ISO9000認證的企業不斷增加。

然而，石青發現一些企業僅僅把一紙認證證書作為企業的宣傳工具，而實際運作中存在兩張皮的情況。于是，石青積極組織行業研討會，走訪企業，樹典型立標桿，通過切實推行質量管理體系，不斷提升企業管理水平，讓更多企業真正認識到這才是企業做大做強的必經之路。此后，藥機企業的ISO9000認證工作逐漸步入正軌，行業內也涌現了一批由家族小企業快速發展并成功上市的企業。

三流企業做產品，二流企業做品牌，一流企業做標準。行業標準不僅能有效規范行業的發展，調整行業秩序，還能引領行業發展方向。發達國家通過國際標準的制定，形成了很強的技術壁壘，并收獲由此帶來的市場紅利，而參與國際標準的編制對中國企業而言還有很長的路要走。“努力使我們的國標、行標在國際上立得住、有權威、有信譽，才能為中國制造走出去提供通行證。”石青非常認可這個觀點。在醫藥管理局時期，她就高度重視標準化工作的建立和推行。協會成立后，石青為提高全行業的標準化意識，積極開展普及培訓工作，牽頭組建了一支行業標準的骨干隊伍，負責起草、修訂、宣貫制藥裝備行業的國標、行標，認真輔導企業制訂企標。30多年來，這支隊伍不斷壯大，即使人員新老更替，但兢兢業業、不計較個人得失、團結和諧的傳統始終未變，為行業標準化工作立下汗馬功勞，也成為行業的寶貴財富。

2019年，石青(前排左六)參加全國制藥裝備標準化技術委員會第三屆一次會議

在石青的積極倡導和堅持不懈的努力下，國家醫藥管理局建立了天津、哈爾濱兩個制藥裝備檢測中心，2003年由經貿委批準成立了制藥裝備行業標準化技術委員會，2008年由國標委批準成立了全國制藥裝備標準化技術委員會(國標委直管)，石青任第一屆標委會主任。截至目前，已累計制修訂行業標準420項，制藥裝備行業技術與質量水平不斷提升，步入了規范、成熟運行的發展軌道，同時也讓更多企業充分認識到參與甚至主導行業標準的制定，對提升企業競爭力和品牌影響力所帶來的價值。

在機構改革的過程中，制藥裝備行業一度成了管理空白區，制藥裝備產品市場準入制度、國家抽檢機制被停止，制藥裝備行業發展呈下滑趨勢。對此，作為行業當家人的石青憂心忡忡。2008年，石青與原國家衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長佘靖就上述議題進行了深入的交流。當得知由于制藥裝備行業中斷了國家產品質量抽檢，導致產品質量不能保證，而這些都將直接威脅藥品質量甚至關系到老百姓用藥的安危，佘部長非常關切，決心以全國政協委員的身份牽頭，連續兩年在兩會上做出相應提案，呼吁建立中國制藥裝備行業的標準化管理，實行產品抽檢和市場準入制度，整頓市場秩序，提高我國制藥裝備的整體水平。提議引起了有關方面的重視，最終國家質檢總局恢復了對制藥裝備產品實施的國家安全質量抽查工作，使制藥裝備產品質量不斷提高，保證了行業的穩健發展。

經過30多年的辛勤耕耘，石青領導的制藥裝備協會一路見證了行業可喜的發展。目前，我國制藥裝備全行業年產值近300億元，不僅基本滿足了我國制藥、農藥、獸藥、保健品和食品等行業的需求，而且部分產品達到國際同類產品先進水平，出口美國、日本、韓國、印度、巴基斯坦等90多個國家和地區，產品品種、規格、產量都躍居世界第一，成為制藥裝備大國。